Présentation
Ce programme de formation couvre l’ensemble des étapes d’un essai clinique : conception, organisation, conduite, analyse et encadrement réglementaire d’un essai clinique. Le contenu de ce Certificat constitue également la première partie du programme du Certificat en Développement pharmaceutique et clinique (ajouter un lien vers la page de l’autre Certificat), qui couvre, quant à lui, le cycle complet du développement d’un produit pharmaceutique préclinique, CMC, clinique, réglementation, pharmacovigilance, medical affairs, market access)
Programme
- Introduction au développement du médicament et écosystème des métiers de la recherche clinique,
- Préclinique, translationnel et passage à l’humain,
- Ethique, réglementation et protection des participants,
- Design des essais et protocole,
- Statistiques, data management et medical writing,
- PK/PD, métabolisme et dose-finding,
- GCP, qualité, monitoring et conduite opérationnelle,
- Pharmacovigilance et sécurité du médicament ;
- EBM, économie de la santé et accès aux traitements ;
- Innovations (IA, essais décentralisés et real-world evidence) ;
- Administration, financements, budgets et contrats,
- Biobanking et échantillons biologiques.
Les cours sont orientés vers la pratique et dispensés par des experts du terrain. Des workshops, des travaux individuels et de groupe et des visites sur site permettront de mettre directement en pratique les connaissances transmises.
Evaluation
Un examen final et un Travail de Fin de Parcours permettront de valider 15 crédits ECTS et d’obtenir le Certificat d’Université en Essais cliniques.
Objectifs
Former aux compétences nécessaires pour comprendre, concevoir, organiser, conduire, analyser et encadrer des essais cliniques, de la phase I à la phase IV.
Equipe pédagogique
Responsable académique
Jonathan Cimino
Intervenants
Sébastien Penninckx, Nicolas Deconinck, Astrid Vandorpe, Nuria Kotecki, Jennifer Dhont, France Vrijens, Julie Gaye, Marielle Sautois, Jonathan Cimino, Franck Devaux, Marie-Pierre Gauthier, Jean-Charles Preiser, Françoise Rothe, Sophie Jamin, Sabine Cornelis, Olivier Denis, Erik Present, Ingrid Klingmann, Nathalie Lambot, Marc Czarka, Luise Kalbe, Xavier Druart, Hilde Stevens
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Infos pratiques
Horaire
Ce programme comprend 170 heures de cours qui seront données le jeudi soir à distance (18h30-21h30), le vendredi après-midi en présentiel (13h-16h) sur le campus Erasme/HUB et le samedi matin à distance (9h-12h). Certains cours sont susceptibles d’être donnés en anglais. L’ensemble du programme se donne entre novembre 2027 et juin 2028, hors congés scolaires.
L’examen final, la remise du Travail de fin de Parcours et sa défense orale auront lieu entre août 2028 et le octobre 2028.
Horaire provisoire
Cet horaire est communiqué à titre indicatif. Des ajustements peuvent encore avoir lieu.
- MODULE 1 : 10 et 11 octobre 2025
- MODULE 2 : 14 et 15 novembre 2025
- MODULE 3 : 12 et 13 décembre 2025
- MODULE 4 : 09 et 10 janvier 2026
- MODULE 5 : 06 et 07 février 2026
- MODULE 6 : 06 et 07 mars 2026
- MODULE 7 : 27 et 28 mars 2026
- MODULE 8 : 17 et 18 avril 2026
Lieu
Sur le campus Erasme (Anderlecht)
(Cliquez ici pour découvrir comment venir sur Erasme)
Admission
Pour qui ?
Médecins, paramédicaux, biologistes, épidémiologistes, scientifiques et ingénieurs biomédicaux
Prérequis
- Master scientifique ou médical, Bachelier paramédical
L’admission se fait sur dossier, à compléter directement en ligne via notre formulaire d’inscription. Celui-ci comprend des questions sur votre parcours académique et professionnel, ainsi qu’un espace pour télécharger une copie de votre carte d’identité et de votre diplôme.
Tarifs
Tarif plein :
- 4950€
Tarifs réduit Asbl et ONG :
- 2800€
Tarif réduit Doctorants ULB et personnel HUB :
- 1400€
Contact
F.A.Q
- Toutes les admissions se font sur base d’un dossier.
- Les dossiers sont à remplir directement en ligne, via nos formulaires d’inscription. Ceux-ci sont composés de questions sur votre parcours académique & professionnel. Vous devrez également télécharger une copie de votre carte d’identité et de votre diplôme.
Point essentiel à retenir : Nos certificats universitaires relèvent de la formation continue et ne constituent pas des études à temps plein (moins de 54 ECTS/an). Par conséquent, ils ne permettent pas l’obtention d’un visa d’études (visa D – étudiant) en Belgique.
Conditions d’inscription pour les ressortissants hors UE : Pour finaliser votre inscription, vous devez impérativement :
- Disposer d’un titre de séjour valide en Belgique ou dans l’Espace Schengen avant de vous inscrire.
- Nous fournir une copie de ce titre de séjour (recto/verso) lors de votre demande d’inscription.
Que faire si vous ne disposez pas encore d’un titre de séjour ? Nous vous invitons à contacter les services consulaires compétents pour explorer les options de séjour adaptées à votre situation personnelle. Malheureusement, nous ne pouvons ni introduire de démarches consulaires, ni fournir de documents pour un visa d’études dans le cadre de ces formations.
Si les inscriptions sont complètes, n’hésitez pas à vous inscrire sur la liste d’attente. Notre équipe vous contactera en cas de désistement.
Si les inscriptions ne sont pas ouvertes, vous avez la possibilité de manifester votre intérêt pour cette formation en cliquant sur le bouton “cette formation m’intéresse !”
Une fois le formulaire soumis, nous serons informés de votre intérêt. Vous serez alors averti par email dès l’ouverture des prochaines inscriptions.